ПРАВИТЕЛЬСТВО САНКТ-ПЕТЕРБУРГА

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 1 ноября 2023 г. в„– 592-р

ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ТЕХНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К ИНФОРМАЦИОННОМУ
ОБМЕНУ МЕЖДУ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМОЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА "РЕГИОНАЛЬНЫЙ
ФРАГМЕНТ ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ" В ЧАСТИ ЛЬГОТНОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 в„– 1093н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" и постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 15.12.2022 в„– 1224 "Об использовании на территории Санкт-Петербурга рецептов на лекарственные препараты, сформированные в форме электронных документов":
1. Установить Технические требования к информационному обмену между аптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, и участвующей в льготном лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан, и государственной информационной системой Санкт-Петербурга "Региональный фрагмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" (далее - РЕГИЗ), в том числе требования к идентификации рецепта в форме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском лекарственных препаратов и медицинских изделий (далее - медицинская продукция) по таким рецептам, согласно приложению к настоящему распоряжению.
2. Руководителю Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" обеспечить методическое сопровождение информационного обмена между аптечной организацией и РЕГИЗ в части льготного лекарственного обеспечения.
3. Руководителям медицинских организаций и аптечных организаций, участвующих в системе льготного лекарственного обеспечения, обеспечить исполнение настоящего распоряжения.
4. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя председателя Комитета по здравоохранению Гранатович О.В.

Председатель
Комитета по здравоохранению
Д.Г.Лисовец





ПРИЛОЖЕНИЕ
к распоряжению Комитета
по здравоохранению
от 01.11.2023 в„– 592-р

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ИНФОРМАЦИОННОМУ ОБМЕНУ МЕЖДУ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ,
ИМЕЮЩЕЙ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ,
И ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМОЙ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
"РЕГИОНАЛЬНЫЙ ФРАГМЕНТ ЕДИНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ
СИСТЕМЫ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ", В ТОМ ЧИСЛЕ ТРЕБОВАНИЯ
К ИДЕНТИФИКАЦИИ РЕЦЕПТА В ФОРМЕ ЭЛЕКТРОННОГО ДОКУМЕНТА
И ЛИЦА, ОБРАТИВШЕГОСЯ ЗА ОТПУСКОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ
ПО ТАКИМ РЕЦЕПТАМ

1. Настоящие технические требования предъявляются к информационному обмену между аптечной организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, и государственной информационной системой Санкт-Петербурга "Региональный фрагмент единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения" (далее - РЕГИЗ), в том числе требования к идентификации рецепта в форме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском медицинской продукции по таким рецептам.
2. Аптечные организации должны быть зарегистрированы в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО), а сотрудники аптечных организаций - в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) и подключены к системе РЕГИЗ.
Регистрация аптечными организациями в ФРМО и внесение сведений в ФРМР осуществляется самостоятельно в порядке, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. в„– 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".
3. Фармацевтические работники аптечных организаций, отпускающие медицинскую продукцию, должны быть обеспечены усиленной квалифицированной электронной подписью (далее - УКЭП).
4. Аптечные организации, участвующие в системе льготного лекарственного обеспечения, наделенные правом отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специальных продуктов лечебного питания, подключаются к РЕГИЗ по защищенным каналам связи и осуществляют взаимодействие посредством интеграционных профилей.
5. В аптечных организациях отпуск медицинской продукции по рецептам в форме электронного документа осуществляется лицу, указанному в рецепте (далее - пациент), либо его законному представителю, либо лицу, которое лицо, указанное в рецепте, или его законный представитель уполномочили на получение медицинской продукции по уникальному коду (QR-код), предъявленному на мобильном устройстве (смартфон, планшет) с использованием сети интернет.
6. Рецептам, зарегистрированным в подсистеме "Льготное лекарственное обеспечение" РЕГИЗ, присваивается уникальный идентификатор, состоящий из серии и номера рецепта в соответствии с правилами построения серии и номера рецепта, утвержденными распоряжением Комитета по здравоохранению от 13.09.2019 в„– 487-р "О правилах нумерации и тиражирования бланков рецептов".
7. Идентификация пациента, обратившегося за отпуском медицинской продукции, и его рецептов в форме электронных документов, осуществляется путем генерации машиночитаемого идентификационного кода в подсистеме "Льготное лекарственное обеспечение" РЕГИЗ.
8. Подтверждением в получении пациентом предложенной медицинской продукции является верификация машиночитаемого идентификационного кода, генерируемого при каждом предложении об отпуске аптечной организацией.
9. Фактом закрытия обслуживания электронного рецепта аптечной организацией является получение итогового сообщения, подписанного УКЭП системой РЕГИЗ.


------------------------------------------------------------------